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【注意】某省公布药企抽检计划

来源:药博园  |  yky  |  2018-05-11 09:26:57
5月9日,安徽省药监局印发《2018年度“双随机一公开”监管工作方案》。 【注意】某省公布药企抽检计划 一、总体要求 深入贯彻落实党的十九大精神,按照省政府关于“双随机一公开”的有关要求,坚持“简政放权、依法监管、公正高效、公开透明”的原则,转变监管理念,创新监管方式,全面推行“双随机一公开”工作机制,进一步规范监管行为,提升监管效能。 二、主要任务及分工 (一)细化完善随机抽查“一单、两库、一细则” 1.动态调整随机抽查事项清单。根据法律法规规章的“立改废释”,动态调整清单事项,进一步明确抽查项目和内容,确保覆盖所有监督检查事项。(责任单位:政策法规处、食品生产监管处、食品流通监管处、食品消费监管处、药化生产监管处、药化流通监管处、医疗器械监管处;完成时限:2018年6月底前) 2.完善监管对象和执法人员名录库。要根据许可发放、行业类型以及日常监管需要,将监管对象科学划分监管类型,建立监管对象子库,确保定向抽查有的放矢。根据执法人员的岗位和专业,合理设置业务类别,精确划分执法力量,确保人员匹配高效专业。(责任单位:食品生产监管处、食品流通监管处、食品消费监管处、药化生产监管处、药化流通监管处、医疗器械监管处、科技和标准处;完成时限:2018年6月底前) 3.完善随机抽查工作细则。结合随机抽查事项清单和法律法规调整,逐项修订完善随机抽查工作细则,不断增强监管执法的统一性和科学性。(责任单位:政策法规处、食品生产监管处、食品流通监管处、食品消费监管处、药化生产监管处、药化流通监管处、医疗器械监管处;完成时限:2018年6月底前) (二)组织开展2018年度“双随机一公开”抽查工作 1.科学制定年度抽查计划。在已制定的省本级抽查计划基础上,结合事权划分,进一步统筹制定全省年度抽查计划,确保覆盖所有抽查事项,抽查比例不低于监管对象总数的2%。年度抽查计划要及时录入省事中事后监管平台,向社会公示。(责任单位:食品生产监管处、食品流通监管处、食品消费监管处、药化生产监管处、药化流通监管处、医疗器械监管处、政策法规处;完成时限:2018年4月底) 2.随机抽取检查对象和执法人员。根据年度抽查计划,登录省事中事后监管平台实施“双随机”摇号。检查对象的抽取原则上应当由属地监管部门实施,根据分配的监管对象,从本单位执法人员库随机选派。特殊情况需要开展飞行检查或者交叉检查的,上级部门也可以统一抽取。(责任单位:食品生产监管处、食品流通监管处、食品消费监管处、药化生产监管处、药化流通监管处、医疗器械监管处,各市县局,完成时限:2018年5月底) 3.及时公示抽查结果。在抽查完成之日起20个工作日内,按照“谁检查,谁录入”的原则,将抽查结果录入省事中事后监管平台,向社会公布,接受社会监督,形成有效震慑,增强市场主体守法的自觉性。(责任单位:食品生产监管处、食品流通监管处、食品消费监管处、药化生产监管处、药化流通监管处、医疗器械监管处,各市县局;完成时限:2018年11月底) 4.严格后续处理。发现违法行为符合立案条件的,要坚决立案查处。相关行政处罚信息应当自决定作出之日起7个工作日内归集至省事中事后监管平台,向社会公示。(责任单位:稽查处,各市县局,完成时限:持续推进) (三)注重“双随机一公开”监管与相关工作衔接 1.与信用监管相衔接。将“双随机一公开”抽查结果作为企业信用信息的重要内容,记录企业信用档案,并主动推送给其他部门共享应用。按要求制定信用奖惩细则,实施部门守信联合奖励和失信联合惩戒,对守信主体在表彰评优、资质等方面予以支持和激励。(责任单位:稽查处、行政审批办、科技和标准处、食品生产监管处、食品流通监管处、食品消费监管处、药化生产监管处、药化流通监管处、医疗器械监管处,各市县局;完成时限:2018年10月底) 2.与风险分级监管相结合。根据企业的风险状况,合理确定随机抽查事项中的重点抽查和一般抽查的比例和频次。对生产经营异常、投诉举报多、有失信行为、有违法违规记录等情况的食品药品生产经营者,纳入重点抽查,加大随机抽查力度。(责任单位:食品生产监管处、食品流通监管处、食品消费监管处、药化生产监管处、药化流通监管处、医疗器械监管处,各市县局;完成时限:持续推进) 3.探索开展联合抽查。原则上针对重点领域发起的多部门专项整治、行业整顿,都要制定“双随机一公开”方案,合理设置抽查的比例和频次。按照“双随机”要求,与相关部门制定并实施联合抽查计划,对同一主体的多个检查事项,进行联合检查,提高执法效能,降低主体成本。(责任单位:食品生产监管处、食品流通监管处、食品消费监管处、药化生产监管处、药化流通监管处、医疗器械监管处、政策法规处,各市县局;完成时限:2018年10月底前) 三、工作要求 (一)加强组织领导。推广随机抽查是简政放权、放管结合、优化服务的重要举措,也是加强食品药品事中事后监管的方式探索和创新。各地各部门要高度重视,充分认识开展“双随机一公开”对提升食品药品监管效能的重要作用,进一步加强组织领导,细化职责分工,确保“双随机一公开”工作深入推进。 (二)抓好任务落实。“双随机一公开”工作涉及抽查任务的发起认领、监督检查工作的开展、信息公开等流程。要严格按照时限,规范操作,防止脱节,切实履行法定监管职责。检查过程中,要注重法规政策宣传讲解,进一步增强企业自律意识。 (三)强化跟踪督导。各地各部门要加大宣传力度,加强执法人员培训,转变执法理念,探索完善随机抽查监管办法,切实提高履行“双随机”抽查职责的能力和水平。根据省商事制度改革联席会议对工作进展情况的监测通报,对任务完成滞后的单位加强督导。 请各市局于2018年5月中旬前报送本辖区年度抽查计划。省局相关处室、各市局请于6月1日、12月3日前分别报送半年、全年“双随机一公开”工作总结,报送总结的同时分别填报附件2表格。(联系人:省局政策法规处,胡宗德;电话:62999277;邮箱:zcfgc2017@126.com) 396  
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药企抽检安徽省
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