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“中药热”频被“泼冷水”:是机遇还是挑战?

2017-10-25 11:40:01    来源:CPhI制药在线
近来,我们可以看到国家政策对中药的支持达到了一个新的高度。从《中华人民共和国中医药法》于今年7月1日正式实施,到国家开始起草《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定》,以及最近"十九大"上提出的"实施健康中国战略"中西医并行的策略,一系列的政策布局可谓给足了中药发展的空间。但这股"中药热"能够持续多久,是机遇还是挑战尚有待商榷。 十九大报告明确指出:坚持中西医并重,传承发展中医药事业。这一重要战略被写入人大报告,非常振奋人心。其实,支持国家传统中医中药的发展,也是国家近年来医药政策的重要倾向。去年年底,我国颁布了《中华人民共和国中医药法》,并于今年7月1日正式实施,使的我国对中药的扶持有了法律依据。 “中药热”频被“泼冷水”:是机遇还是挑战? 图一 《意见》规定加快审批项目 最近国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》第十三条再次明确指出要支持中药传承和创新(图一)。该《意见》指出要建立完善且符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系,处理好保持中药传统优势与现代药品研发要求的关系。中药创新药,应突出疗效新的特点;中药改良型新药,应体现临床应用优势;经典名方类中药,按照简化标准审评审批;天然药物,按照现代医学标准审评审批。提高中药临床研究能力,中药注册申请需提交上市价值和资源评估材料,突出以临床价值为导向,促进资源可持续利用。鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药,鼓励发挥中药传统剂型优势研制中药新药,加强中药质量控制。 在这么多政策红利的下,中药的发展看似遇到了前所未有的机遇,但事实是否真是如此?这是一个值得商榷的问题。由于中药其本身的诸多特点难以与现代药物融合,中药的发展一直备受争议,遇到的主观与客观的阻力都不小。比如近期发表在国际期刊《Science Translational Medicine》上的一篇文章指出含马兜铃酸中药或与亚洲人群肝癌发生有直接关系。我国专家还特地为此召开了紧急会议,虽然最后的结论是直接关联证据不足,有待进一步研究。但依然引起了广泛传播、议论纷纷,或许也给患者在药物的选择上带来了更多的困惑。又如前段时间中药注射剂事件引发的安全性再评价,这股"中药热"也是频频被"泼冷水"。 其实,中药的争议也不是一天两天的事了,多年来,我国患者一直存在三大阵营:1.中药崇拜者,遇病首选中药治疗;2.中药排斥者,遇病首选西药治疗;3.对中西药不存看法。由于中药确实存在许多现代科学尚未能解释的问题,其争议在目前甚至在未来很长一段时间内均难以结束;但许多客观的评价者指出,中药作为我国传统药物,千百年来的疗效是不可磨灭的,"能治病"也是不争的事实。这股"中药热"带来的可谓是机遇与挑战并存,中药最终能否真的实现突围,让我们拭目以待。 参考来源: 1.国家食药监局官网 2.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 3.《Aristolochic acids and their derivatives are widely implicated in liver cancers in Taiwan and throughout Asia.》  
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